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9月1日,国家药监局发布的20批次药品不符合指定的通知

文章出处:Sfnews 人气:发表时间:2020-09-12

克拉霉素缓释片不及格 海南普利制药被国家药监局通报

9月1日,国家药监局发布的20批次药品不符合指定的通知。9显示,海南普利制药公司生产的首批涉及海南药物的克拉霉素缓释片不符合标准。

商报记者注意到,海南普利制药股份有限公司生产的克拉霉素缓释片批号为1901013,规格为0.5g。不宜将该物品归类为干燥失重。干燥失重率是指药品在规定的温度、压力下干燥称重,计算干燥前后的失重率。干燥减重主要用于控制药品中的水分,包括药品生产过程中残留的有机溶剂等其他挥发性物质。

国家药监局绩效显示,药品监督管理部门已要求相关企业和单位接受暂停销售使用、召回等风险控制措施,观察不符合原因并进行整改。与此同时。要求省级相关药品监督管理部门按照“中华人民共和国药品治理法”组织对上述企业和单位生产销售假冒伪劣药品的违法行为进行立案观察,并按划定的效果公开查处。

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